PhUSE上海站SDE会议：医药企业需重新思考战略规划

2017-11-13 16:45:18 来源：互联网抢沙发

2017-11-13 16:45:18 来源：互联网

摘要：2017年11月3日，由全球志愿者运营的独立、非盈利组织PhUSE举办的SDE会议（Single Day Events，单日会议），在中国上海圆满落下帷幕。
关键词： PhUSE

　　2017年11月3日，由全球志愿者运营的独立、非盈利组织PhUSE举办的SDE会议（Single Day Events，单日会议），在中国上海圆满落下帷幕。截止目前，SDE会议已经在欧洲、美国和亚洲成功举办多次，本次会议的主题为“Submission Readiness and TA Standards: Theory, Perspectives and Practice”。来自诺华、强生、勃林格殷格翰、默沙东等制药公司和云势软件（ForceClouds）、CDISC中国C3C组织等生命科学领域多家主流企业或组织的150余人参与了本次会议。

　　PhUSE自成立以来，已经从一个为欧洲的统计编程人员服务的会议，逐渐成长为一个全球性的为数据管理者、统计师、统计编程人员和临床IT专业人士等提供服务的技术交流平台。

　　医药企业需重新思考战略规划和监督流程

　　随着数据标准的实施以及根据FDA发布的拒绝流程的要求，对医药行业企业来说，从开始准备到确保提交成功，都面临着巨大的挑战，企业必须对所有的战略规划和监督流程进行深思熟虑，此次会议重点围绕企业的最新要求和期望、数据提交、TA ( Therapeutic Area ) 标准分析和报告实施以及其他前瞻性的问题进行讨论。

　　本次会议邀请了多家制药公司和CRO的专家，他们分享了流程更新，创新技术，实例，TA实验数据收集、分析、提交案例，以及影响未来提交问题TA技术的应用和实施等多个维度的知识、经验和想法，赢得了与会者的高度认可。

　　医药企业如何更好的迎接未来的问题和挑战？

　　PhUSE上海SDE会议主席Jingwei Gao和Peng Wan为大会致欢迎词，他们希望未来可以在中国举办更多的活动来惠及更多企业和医疗行业从业者。

　　临床数据交换标准协会（CDISC）中国主席Victor Wu分享了CDISC在中国发展的现状以及面临的挑战。Victor Wu表示企业应该提前准备并且深度思考，如何以更好的姿态来迎接未来的问题和挑战。

　　杨森中国研发临床数据管理总监沈彤从临床数据管理的角度，讲解了企业在面对国际法规针对中国临床试验中心的盲态要求时，应该采取的一些建议和实施措施。来自默沙东中国的Hui Liu 分享了工作中使用SAS时的一些独特技巧，可以把不同规格的表格按照特定要求整合在一起，以便于更好的满足DM的要求，在现场，Hui Liu还结合视频进行了同步的讲解。来自诺华、勃林格殷格翰、FMD、Amgen、MSD以及PPD的多位专家也为观众带来多个主题分享，干货满满，赢得了观众的阵阵掌声。

　　作为生命科学领域云解决方案服务商，云势软件积极参与了本次PhUSE上海SDE会议，同时希望可以助力PhUSE在中国不断发展，并帮助中国医疗行业的企业不断成长。

　　中国已经成为全球第二大医药市场，医疗产业增速迅猛，与国际接轨也是大势所趋。云势软件一直积极布局国际化战略，并积极推动CDISC等国际标准在中国的落地，同时也在帮助中国更多的医药企业提高数据和产品的质量。据悉，云势软件的VirgoEDC内建符合CDISC标准的注释编码库，可以直接导出符合CDISC标准的注释CRF，同时也为SDTM Mapping做了关键的一步。同时，云势软件也可以根据企业的个性化需求进行定制开发。

　　不久前，云势软件与世界顶级研究型大学、着名常春藤联盟成员美国康奈尔大学达成战略合作，双方将共建医疗人工智能实验室，共同研发医疗人工智能算法，积极推动医疗产业的前进与发展。

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