上海和新泽西州普林斯顿, July 12, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- 联拓生物(纳斯达克:LIAN)，一家致力于为中国和其他亚洲主要市场的患者带来创新药物的生物技术公司，于今日宣布公司已与阿斯利康在中国达成临床供应协议，以在一项I期临床研究中评估SHP2抑制剂BBP-398联合阿斯利康的表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)奥希替尼治疗存在EGFR突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的安全性和有效性。

　　联拓生物首席执行官王轶喆博士表示：“在中国，NSCLC患者存在EGFR突变的比例非常高。虽然EGFR TKI是标准治疗所使用的关键药物，但大多数患者最终会对这些药物产生耐药。作为一种差异化的SHP2抑制剂，我们相信BBP-398在与其他药物联用的情况下有潜力恢复肺癌患者对EGFR抑制剂的敏感性。”

　　在亚洲地区，约40-50%的NSCLC病例存在EGFR突变，是美国的两倍以上。通过同时抑制SHP2与EGFR，有望能防止肿瘤生成和细胞过度增殖。

　　计划中的多中心、开放标签、I期试验旨在评估BBP-398与奥希替尼联用治疗存在EGFR突变的局部晚期或转移性NSCLC患者的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性。该试验包括剂量递增阶段和疗效扩展阶段两个部分。联拓生物预计将于2023年下半年启动该试验。

　　关于 BBP-398

　　BBP-398是一种SHP2抑制剂，正在开发用于难治性癌症的治疗。BBP-398是由BridgeBio 和MD Anderson Cancer Center(德州大学安德森癌症中心)合作开发的。SHP2是一种蛋白酪氨酸磷酸酶，通过连接生长因子、细胞因子和整合素信号与下游RAS/ERK MAPK通路以调节细胞增殖与存活。BridgeBio与联拓生物已达成战略合作，在中国大陆和其他亚洲市场开展BBP-398联合其它药物治疗各种实体瘤(如非小细胞肺癌、结直肠癌和胰腺癌)的临床开发和商业化工作;此外，BridgeBio还正与其它临床合作方共同研究BBP-398与其它药物联用的疗效，如与百时美施贵宝合作，评估BBP-398与OPDIVO®(nivolumab)联用治疗存在KRAS突变的晚期实体瘤患者的疗效;与安进合作，评估BBP-398与安进的KRASG12C抑制剂LUMAKRAS®联用治疗存在KRASG12C突变晚期实体瘤患者的疗效 。

　　关于联拓生物

　　联拓生物是一家跨国生物技术公司，其使命是为中国和亚洲患者带来颠覆性药物。通过与全球高度创新的生物制药公司合作，联拓生物正在推进其多样化的临床候选药物产品管线，有可能推动心血管、肿瘤、眼科、炎症疾病等不同适应症的新治疗标准。联拓生物正在建立国际化的基础设施，从而将公司定位为首选的合作对象，并为合作伙伴提供进入中国和其他亚洲市场的平台。 如需了解更多信息，请访问www.lianbio.com。

　　关于前瞻性陈述说明的注意事项

　　本新闻稿包含对未来预期、计划和前景的陈述及其他并非对历史事实的陈述，这些陈述可能构成前瞻性陈述。这些前瞻性陈述或以“预期”、“相信”、“继续”、“预估”、“潜在”、和“将会”等措辞或其他类似表达来识别，但并非所有的前瞻性陈述都含有该等识别性措辞。本新闻稿中的前瞻性陈述包括但不限于公司就以下事项的计划和期望的陈述：联拓关于BBP-398差异性的观点、BBP-398在与其他药物联用的情况下有望恢复EGFR抑制剂敏感性的能力、以及联拓计划在2023年下半年启动I期临床试验以评估BBP-398联合奥希替尼治疗局部晚期或转移的存在EGFR突变的NSCLC患者的安全性和有效性。由于各种重要因素的影响，实际结果可能与前瞻性陈述中显示的结果存在重大差异，包括：公司是否有能力成功地启动和实施其计划的临床试验，完成该临床试验并在预期时间内获得结果;公司计划利用其合作伙伴的全球注册试验和临床开发项目中产生的数据，以获得监管部门的批准，并最大限度地扩大其候选产品的患者范围;公司识别新候选产品并成功从第三方获取该候选产品的能力;来自其他生物技术和制药公司的竞争;一般市场情况;不断变化的法律和法规的影响，以及在LianBio向美国证券交易委员会(SEC)提交的文件中描述的风险和不确定性，包括截至2022年12月31日的10-K年度报告以及后续提交的各类报告。本新闻稿中包含的任何前瞻性声明仅以本文发布日期为准，LianBio明确声明没有任何义务更新任何前瞻性声明，无论是由于新信息、未来事件或其他原因。本文发布日期后读者不应视这些信息为当前的或准确的信息。

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