瑞士布本多夫, March 21, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- 总部位于瑞士的医药流程开发和活性药物成分 (API) 制造企业 CARBOGEN AMCIS 宣布旗下上海工厂成功通过巴西监管局 (ANVISA) 的首次例行检查。

　　2023 年 11 月 6-10 日，开展了为期五天的检查，圆满结束，未发现致命和重大问题。 主管部门向该工厂发放了良好制造实践 (GMP) 证书。

　　CARBOGEN AMCIS 首席执行官 Pascal Villemagne 表示：“上海团队首次成功通过独立监管检查，并在透明开放方面获得检查人员表扬，我对此表示祝贺。 GMP 证书反映了我们的高质量标准和该工厂团队的敬业精神。

　　CARBOGEN AMCIS 的上海工厂有 140 名员工，专门从事原材料、中间材料和API的大规模制造;最高等级III类的高效化学品的制造;GMP 产品发布和开发活动分析支持。

　　ANVISA 审计的重点方面包括公用事业、维护和校准、生产、质控和质保。

　　CARBOGEN AMCIS 上海工厂总经理 Harry Wong 表示：“我们很高兴能够成为 CARBOGEN AMCIS CDMO 网络的重要组成部分，达到了全球客户期望的同等高标准。 我们是公司供应链的重要组成部分，在产能和地域灵活性方面为集团提供丰富的选择。

　　CARBOGEN AMCIS 质量和 ESH 副总裁 Martin Schneider 表示：“我很荣幸能够支持上海工厂完成首次国际监管检查，检查准备和主办的专业性令我印象深刻。 此次成功为我们世界各地工厂在全球检查中的业绩又添光彩，令我们和当地团队感到自豪。”

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　　Lucie Framinet +33 7 84 23 10 69 lucie.framinet@carbogen-amcis.com

　　CARBOGEN AMCIS (www.carbogen-amcis.com) 是领先的服务提供商，向医药和生物医药行业提供各类药物开发和商业化服务，涵盖各个临床开发和产品生命周期阶段。 我们的综合服务和创新化学解决方案支持及时和安全的药物开发，让客户能够更好地优化现有资源。 CARBOGEN AMCIS 是印度艾哈迈达巴德 Dishman Carbogen Amcis Limited 的全资子公司。

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